氯普噻吨片

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本品含氯普噻吨（C18H18ClNS）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为糖衣片，除去包衣后显类白色至微黄色。

【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于氯普噻吨0.1g），加三氯甲烷5ml，搅拌使氯普噻吨溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照氯普噻吨项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

【检查】有关物质避光操作。精密称取本品的细粉适量（约相当于氯普噻吨50mg），置50ml量瓶中，加乙腈10ml，超声使氯普噻吨溶解，并用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；精密量取适量，用流动相稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，作为对照溶液。照氯普噻吨有关物质项下的方法测定，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。

含量均匀度取本品1片（规格为12.5mg或15mg），除去包衣，研细，转移至250ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）。

溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质稀释制成每1ml中约含50μg的溶液；照紫外-可见分光光度法（通则0401），在324nm的波长处测定吸光度；另取氯普噻吨对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定。计算每片的溶出量。限度为标示量的75%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】取本品20片，除去包衣后，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯普噻吨50mg），置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）适量，充分振摇使氯普噻吨溶解，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在324nm的波长处测定吸光度；另取氯普噻吨对照品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液，同法测定。计算，即得。

【类别】同氯普噻吨。

【规格】（1）12.5mg （2）15mg （3）25mg （4）50mg

【贮藏】遮光，密封保存。

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