硫酸鱼精蛋白注射液

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本品为硫酸鱼精蛋白加氯化钠使成等渗的无菌水溶液。按每1mg硫酸鱼精蛋白中和肝素100单位计算，其效价应为标示量的90%～115%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品，照硫酸鱼精蛋白项下的鉴别试验，显相同的反应。

【检查】 pH值应为2.5～3.5（通则 0631）。

旋光度取本品，依法测定（通则 0621），旋光度应为-0.52°至-0.68°。

渗透压摩尔浓度应为270～320mOsmol/kg（通则 0632）。

异常毒性取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含1mg的溶液，依法检查（通则 1141），应符合规定。

过敏反应取本品，用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含2.5mg的溶液，依法检查（通则 1147），应符合规定。

细菌内毒素照硫酸鱼精蛋白项下的方法检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）。

【效价测定】照硫酸鱼精蛋白生物测定法（通则 1213）测定，即得。

【类别】同硫酸鱼精蛋白。

【规格】（1）5ml：50mg （2）10ml：100mg

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

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