复方扶芳藤合剂

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【处方】扶芳藤黄芪

红参

【制法】以上三味，红参用65%乙醇加热回流提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液备用；药渣加水煎煮三次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.06（60℃），放冷，冷藏48小时以上，滤过，滤液备用；扶芳藤和黄芪加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度约为1.14（60℃），放冷，加2倍量乙醇，搅匀，静置48小时以上，滤过，滤液与红参的乙醇提取液合并，回收乙醇，加水至适量，混匀，加适量的50%鸡蛋清溶液，搅匀，煮沸，滤过，滤液与红参的水煎液合并，加入蔗糖，煮沸使溶解，加适量苯甲酸钠、香草醛和水，煮沸，滤过，加水至规定量，搅匀，灌装，即得。

【性状】本品为红棕色的澄清液体；气芳香，味甜、微苦。

【鉴别】（1）取本品30ml，用三氯甲烷30ml振摇提取，分取上层溶液，用乙酸乙酯40ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯10ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取扶芳藤对照药材10g，加水煎煮2次，第一次40分钟，第二次30分钟，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约20ml，加乙醇40ml，搅匀，静置2小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，用三氯甲烷15ml振摇提取，分取上层溶液，用乙酸乙酯20ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水（20：10：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，用碘蒸气熏10分钟，立即置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

（2）取人参对照药材0.8g，加三氯甲烷40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，药渣挥去溶剂，用水0.5ml湿润，加水饱和的正丁醇10ml，超声处理30分钟，放置，吸取上清液，加3倍量氨试液，摇匀，放置使分层，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则 0502）试验，吸取〔含量测定〕项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以〔正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上层溶液〕-甲醇（10：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显三个或三个以上相同颜色的荧光主斑点。

【检查】相对密度应不低于1.20（通则0601）。

pH值应为4.0～6.0（通则0631）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】精密量取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次30ml，分取上层溶液，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，第一次30ml，其余每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液提取2次（100ml，80ml），分取正丁醇液，蒸干，残渣加10%乙醇5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用 40%乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，精密吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl与6μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以〔正丁醇-乙酸乙酯-水（4：1：5）的上层溶液〕-甲醇（10：1）为展开剂，置氨蒸气饱和的展开缸内，展开，展距16cm以上，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法（通则0502薄层色谱扫描法）进行扫描，波长：λS=530nm，λR=700nm，测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值，计算，即得。

本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C41H68O14）计，不得少于 50μg。

【功能与主治】益气补血，健脾养心。用于气血不足，心脾两虚，症见气短胸闷、少气懒言、神疲乏力、自汗、心悸健忘、失眠多梦、面色不华、纳谷不馨、脘腹胀满、大便溏软、舌淡胖或有齿痕、脉细弱；神经衰弱、白细胞减少症见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次15ml，一日2次。

【注意】周岁以内婴儿禁服；外感发热患者忌服。

【规格】（1）每支装15ml （2）每瓶装120ml

【贮藏】密封。

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