京万红软膏

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【处方】

地榆地黄当归桃仁黄连木鳖子罂粟壳血余炭[1] 棕榈半边莲土鳖虫白蔹黄柏紫草金银花红花大黄苦参五倍子槐米木瓜苍术白芷赤芍黄芩胡黄连川芎栀子乌梅冰片血竭乳香没药

【性状】本品为深棕红色的软膏，具特殊的油腻气。

【鉴别】（1）取本品20g，加盐酸-甲醇-水（10：45：45）50ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液用盐酸饱和的乙醚振摇提取2 次，每次40ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5~10μ1、对照品溶液5μ1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以水饱和的甲苯-乙酸乙酯-甲酸（6：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1% 三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品20g，加甲醇50ml，超声处理15分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残瘡加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5~10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5% 香草醛硫酸溶液，放置30分钟后观察。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3 ）取本品20g，加甲醇50ml，加热回流10分钟，冷冻30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加20%氢氧化钾溶液10ml使溶解，滤过，滤液用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取血竭对照药材0.1g，加甲醇10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣自“加20%氢氧化钾溶液10ml”起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液1~3μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】粒度取本品，依法（通则0109）测定，平均每张载玻片上检出超过180μm的粒子不得多于8粒，并不得有1粒超过600μm。

其他应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109） ^

【含量测定】冰片照气相色谱法（通则0521）测定，

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG~20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1μm），柱温为155°（理论板数按正十八烷峰计算应不低于10000。

校正因子测定取正十八烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.25mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品适量，精密称定，加内标溶液制成每1ml含0.3mg的溶液，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

测定法取装量项下的内容物，混匀，取适量（相当于含龙脑约6mg），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液20ml，密塞，振摇，滤过，吸取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g 含冰片以龙脑（C10H18O ）计，应为4.1~8.2mg。

血竭照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（40：60）为流动相；检测波长为440nm。理论板数按血竭素峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备取血竭素高氯酸盐对照品适量，精密称定，加11%磷酸甲醇溶液（V/V）制成每1ml含血竭素高氯酸盐40μg（相当于血竭素29μg）的溶液，即得。

供试品溶液的制备取装量项下的内容物，混匀，取约20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入11% 磷酸甲醇溶液（V/V）50ml称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g 含血竭以血竭素（C17H14O3）计，不得少于52μg。

【功能与主治】活血解毒，消肿止痛，去腐生肌。用于轻度水、火烫伤、疮疡肿痛、创面溃烂。

【用法与用量】用生理盐水清理创面，涂敷本品或将本品涂于消毒纱布上，敷盖创面，用消毒纱布包扎，一日1次。

【注意】孕妇慎用。

【规格】（1）每支装10g （2）每支装20g（3）每瓶装30g （4）每瓶装50g

【贮藏】密封，遮光，置阴凉干燥处。

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