盐酸维拉帕米注射液

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本品为盐酸维拉帕米的灭菌水溶液。含盐酸维拉帕米（C27H38N2O4•HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为无色的澄明液体。

【鉴别】取本品，置水浴上蒸干后，残渣照盐酸维拉帕米项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

【检查】pH值应为4.0～6.0（通则0631）。

有关物质取本品作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照盐酸维拉帕米有关物质项下的方法测定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。

细苗内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg盐酸维拉帕米中含内毒素的量应小于7.5EU。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】精密量取本品适量（约相当于盐酸维拉帕米12.5mg），置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照盐酸维拉帕米含量测定项下的方法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

【类别】同盐酸维拉帕米。

【规格】2ml：5mg

【贮藏】遮光，密闭保存。

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