盐酸洛贝林

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C22H27N02•HCl 373.92

本品为2-[l-甲基-6-（β-羟基苯乙基）-2-呢啶基]苯乙酮盐酸盐。按干燥品计算，含C22H27N02•HCl应为99.0%～101.5%。

【性状】本品为白色结晶或颗粒状粉末；无臭；水溶液显弱酸性反应。

本品在乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中略溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为-56°至-58°。

吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为360～390。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加硫酸1ml溶解后，加甲醛溶液1滴，即显红色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1197图）一致。

（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则 0301）。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品0.25g，加水溶解并稀释至25ml，溶液应澄清无色。

有关物质临用新制。取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.0）-甲醇（55：45）为流动相，检测波长为210nm。理论板数按洛贝林峰计算不低于3000，洛贝林峰与相邻峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。

炽灼残渣不得过0.1%（通则 0841）。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加0.01mol/L 盐酸溶液5ml与乙醇50ml溶解后，照电位滴定法（通则 0701），用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，两个突跃点体积的差为滴定体积。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L相当于37.39mg的C22H27N02•HCl。

【类别】呼吸兴奋药。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

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