安神补脑液

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【处方】鹿茸制何首乌淫羊藿干姜甘草大枣维生素B1

【制法】以上七味，干姜提取挥发油，药渣与制何首乌、淫羊藿、大枣、甘草加水煎煮三次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，加3倍量乙醇，静置，滤过，滤液备用。将鹿茸加水煎煮五次，滤过，滤液合并，浓缩，加蜂蜡，静置至蜡层完全凝固后除去蜡层，抽滤，加乙醇使醇含量达80%，静置，滤过，滤液回收乙醇，浓缩至适量，加乙醇使含醇量达75%，静置，滤过，滤液回收乙醇，加水和乙醇调节浓度（含醇量为20%～30%）。将上述药液、鹿茸提取液及单糖浆或蔗糖水溶液（含蔗糖180g）或果葡糖浆300g混匀，加入干姜挥发油、维生素、苯甲酸、苯甲酸钠、羟苯乙酯，搅拌均匀，静置，滤过，加水至1000ml混匀，即得。

【性状】本品为黄色至棕黄色的液体；气芳香，味甜、辛。

【鉴别】（1）取本品5ml，加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强烈振摇2分钟，放置使分层，溶液置紫外光灯（365nm）下观察，正丁醇层显蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失，再加碱使成碱性，荧光又显出。

（2）取本品30ml，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，取水液再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.25g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至3ml，作为对照药材溶液。再取四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-甲醇（6：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸硫酸溶液（取磷钼酸2g，加水20ml使溶解，再缓缓加入硫酸30ml，摇匀），稍加热。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 pH值应为3.0～5.0（通则0631）。

其他应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】淫羊藿照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（25：75）为流动相；检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取淫羊蕾苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备精密量取本品20ml，用乙醚振摇提取2次，每次15ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯提取5次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷（C33H40O15）计，不得少于30μg。

维生素B1 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.013mol/L醋酸铵（用醋酸调节pH值至5.2）（5：95）为流动相；流速为每分钟0.2～0.4ml；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按维生素B1峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备取维生素B1对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.25mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备精密量取本品25ml，用乙酸乙酯振摇提取3次，每次30ml，弃去乙酸乙酯液，水溶液置水浴中挥去乙酸乙酯，转移至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、15μl与供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。

本品含维生素B1（C12H17ClN4OS·HCl）应为标示量的80.0%～120.0％。

【功能与主治】生精补髓，益气养血，强脑安神。用于肾精不足、气血两亏所致的头晕、乏力、健忘、失眠；神经衰弱症见上述证候者。

【用法与用量】口服。一次10ml，一日2次。

【规格】（1）每支装10ml（含维生素B1 5mg）（2）每瓶装100ml（含维生素B1 50mg）

【贮藏】密封。

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