苯丙氨酸

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C9H11NO2

165.19

本品为L-2-氨基-3-苯基丙酸。按干燥品计算，含C9H11NO2不得少于98.5%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭。

本品在热水中溶解，在水中略溶，在乙醇中不溶；在稀酸或氢氧化钠试液中易溶。

比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为-33.0°至-35.0°。

【鉴别】(1)取本品与苯丙氨酸对照品各适量，分别加冰醋酸溶液(50→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的色谱条件试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集983图)一致。

【检査】酸度取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定(通则0631)，pH值应为5.4～6.0。

溶液的透光率取本品0.50g，加水25ml溶解后，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

氯化物取本品0.30g，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

硫酸盐取本品0.70g，依法检査(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.4ml制成的对照液比较，不得更浓(0.02%)。

铵盐取本品0.10g，依法检査(通则0808)，与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。

其他氨基酸取本品适量，加冰醋酸溶液(50→100)溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取苯丙氨酸对照品和酪氨酸对照品各适量，置同一量瓶中，加适量冰醋酸溶液(50→100)溶解，用水稀释制成每1ml中约含苯丙氨酸10mg和酪氨酸0.1mg的溶液，作为系统适用性溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(6:2:2)为展开剂，展开，晾干，喷以茚三酮的丙酮溶液(1→50)，在90℃加热至斑点出现，立即检视。对照溶液应显一个清晰的斑点，系统适用性溶液应显两个完全分离的斑点。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液的主斑点比较，不得更深(0.5%)。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.2%(通则0831)。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过0.1%。

铁盐取本品1.0g，依法检査(通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.001%)。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(通则0821第二法)，含重金属不得过百万分之十。

砷盐取本品2.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0001%)。

细菌内毒素取本品，加入内毒素检査用水，置温水浴中加热使其溶解，依法检查(通则1143)，每1g苯丙氨酸中含内毒素的量应小于25EU。(供注射用)

【含量测定】取本品约0.13g，精密称定，加无水甲酸3ml溶解后，加冰醋酸50ml，照电位滴定法(通则0701)，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.52mg的C9H11NO2。

【类别】氨基酸类药。

【贮藏】密封保存。

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