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注射用环磷腺苷

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本品为环磷腺苷的无菌冻干品。按平均装量计算,含环磷腺苷(C10H12N5O6P)应为标示量的90.0%~110.0%。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【鉴别】取本品,照环磷腺苷项下的鉴别试验,显相同的结果。
【检查】酸度 取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中含环磷腺苷10mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过5.0%。
溶液的澄清度与颜色、有关物质与细菌内毒素 照环磷腺苷项下的方法检查,均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【含量测定】精密称取装量差异项下的内容物适量(约相当于环磷腺苷20mg),加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含环磷腺苷0.1mg的溶液,作为供试品溶液。照环磷腺苷项下的方法测定,即得。
【类别】同环磷腺苷。
【规格】(1)20mg (2)40mg (3)60mg
【贮藏】密封,在阴凉处保存。
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