阿昔洛韦片

纠错

本品含阿昔洛韦（C8H11N5O3）应为标示量的93.0%～107.0%。

【性状】本品为白色或类白色片。

【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于阿昔洛韦10mg），加水10ml，振摇，滤过，取滤液加氨制硝酸银试液数滴，即产生白色絮状沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】鸟嘌呤取含量测定项下的续滤液作为供试品溶液；另取鸟嘌呤对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%。

溶出度取本品，照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法），以0.1mol/L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），立即在254nm的波长处测定吸光度；另取阿昔洛韦对照品适量，精密称定，用0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，同法测定，计算每片的溶出量。限度为标示量的80%，应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取细粉适量（约相当于阿昔洛韦50mg），置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液5ml，超声1分钟，加水适量，于热水浴振摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为供试品溶液，照阿昔洛韦项下的方法测定，计算，即得。

【类别】同阿昔洛韦。

【规格】（1）0.1g （2）0.2g （3）0.4g

【贮藏】密封保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2015年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

阿昔洛韦阿昔洛韦咀嚼片