4002 包装材料红外光谱测定法

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　　红外光谱法又称红外分光光度法。包装材料红外光谱测定法是指在一定波数范围内采集供试品的红外吸收光谱，主要用于药品包装材料的鉴别。

　　仪器及其校正 仪器及其校正照红外分光光度法（通则0402（

通则0402））要求。

　　测定法 常用方法有透射法、衰减全反射（attenuated total reflection，ATR）法和显微红外法等。

　　第一法透射法

　　透射法是通过采集透过供试品前后的红外吸收光强度变化，得到红外吸收光谱。透射法光谱采集范围一般为4000~400cm-1波数。

　　根据供试品的制备方法不同，又分为热敷法、膜法、热裂解法等。

　　1.热敷法

　　本法适用于塑料产品及粒料。除另有规定外，将溴化钾片或其他适宜盐片加热后，趁热将供试品轻擦于热溴化钾片或其他适宜盐片上，以不冒烟为宜。

　　2.膜法

　　本法适用于塑料产品及粒料。除另有规定外，取供试品适量，制成厚度适宜均一的薄膜。常用的薄膜制备方式可釆用热压成膜，或者加适宜溶剂高温回流使供试品溶解，趁热将回流液涂在溴化钾片或其他适宜盐片上，加热挥去溶剂等方式。

　　3.热裂解法

　　本法适用于橡胶产品。除另有规定外，取供试品切成小块，用适宜溶剂抽提后烘干，再取适量置于玻璃试管底部，置酒精灯上加热，当裂解产物冷凝在玻璃试管冷端时，用毛细管取裂解物涂在溴化钾片或其他适宜盐片上，立刻采集光谱。

　　经上述方法制备的供试品，均可釆用透射法采集红外吸收光谱。

　　第二法衰减全反射法（ATR法）

　　衰减全反射法是红外光以一定的入射角度照射供试品表面，经过多次反射得到的供试品的反射红外吸收光谱，该法又分为单点衰减全反射法和平面衰减全反射法。衰减全反射法光谱采集范围一般为4000~650cm-1波数。

　　本法适用于塑料产品及粒料、橡胶产品。除另有规定外，取表面清洁平整的供试品适量，与衰减全反射棱镜底面紧密接触，采用衰减全反射法采集光谱。

　　第三法显微红外法

　　本法适用于多层膜、袋、硬片等产品。除另有规定外，用切片器将供试品切成厚度小于50μm的薄片，置于显微红外仪上观察供试品横截面，选择每层材料，通常以透射法采集光谱。

　　按上述方法采集的供试品红外吸收光谱，照品种项下规定要求进行判定。

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