磺胺醋酰钠滴眼液

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　　　　本品含磺胺醋酰钠（C8H9N2NaO3S·H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　　　【性状】　本品为无色至淡黄色（或淡橙黄色）澄明液体。

　　　　【鉴别】　取本品约2ml,滴加硫酸铜试液，即生成蓝绿色的沉淀，放置后颜色不变。

　　　　【检查】　pH值　应为8.0～9.8（通则0631）（

　　　　颜色　取本品，与黄色或橙黄色6号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　　　磺胺照薄层色谱法（通则0502）（

　　　　供试品溶液　取本品，加水定量稀释制成每1ml中约含磺胺醋酰钠6.0mg的溶液。

　　　　对照品溶液　取磺胺对照品，加水定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

　　　　系统适用性溶液　取磺胺对照品，加供试品溶液定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

　　　　色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-浓氨溶液-水（4∶1∶3）振摇分层后的有机层为展开剂。

　　　　测定法　吸取上述三种溶液各2包,分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在105℃干燥10分钟，放冷，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。

　　　　系统适用性要求　系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

　　　　限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（4.2%）。

　　　　其他　应符合眼用制剂项下有关的各项规定（通则0105）（

　　　　【含量测定】　精密量取本品适量（约相当于磺胺醋酰钠0.6g）,照磺胺醋酰钠含量测定项下的方法测定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于25.42mg的C8H9N2NaO3S·H2O。

　　　　【类别】　同磺胺醋酰钠。

　　　　【规格】　（1）10%（2）15%

　　　　【贮藏】　遮光，密封，在阴凉处保存。

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