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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
碘苷
碘苷
纠错
C
9
H
11
ІN
2
O
5
354.10
本品为2'-脱氧-5-碘尿苷。按干燥品计算,含C9H11ІN2O5应为98.0%~102.0%。
【性状】
本品为白色结晶性粉末。
本品在水、甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在三氯甲烷或乙醚中几乎不溶;在氢氧化钠试液中易溶,在稀盐酸中微溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)
(
(通则0612)
)
为176~184℃,熔融时同时分解。
比旋度
取本品,精密称定,加氢氧化钠试液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,在25℃时,立即依法测定(通则0621)
(
(通则0621)
)
,比旋度为+25°至+30°。
【鉴别】
(1)取本品约2mg,加热熔融,放出紫色蒸气。
(2)取本品约2mg,加水0.2ml与5%盐酸半胱氨酸溶液2滴,缓缓加硫酸溶液(7→10)2ml,初显粉红色,渐显棕红色。
(3)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在279nm的波长处有最大吸收,在253nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集520图)一致。
【检查】酸度
取本品25mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值应为5.5~6.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品0.25g,加1mol/L氢氧化钠溶液25ml溶解后,溶液应澄清无色。
5-碘尿嘧啶
取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
,在303nm与279nm的波长处测定吸光度,303nm波长处的吸光度与279nm波长处的吸光度的比值应不得过0.40。
干燥失重
取本品,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
炽灼残渣
不得过0.3%(通则0841)
(
(通则0841)
)
。
【含量测定】
照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定。
供试品溶液
取本品适量,精密称定,加0.01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。
【类别】
抗病毒药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
碘苷滴眼液
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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