巯嘌呤片

纠错

　　本品含巯嘌呤（C5H4N4S•H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为淡黄色片。

　　【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于巯嘌呤30mg），加乙醇30ml，置水浴中加热使巯嘌呤溶解，放冷，滤过，滤液照巯嘌呤项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品细粉适量（约相当于巯嘌呤10mg），加氨试液10ml，搅拌使溶解，滤过，滤液照巯嘌呤项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。

　　【检查】溶出度照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法（

通则0931第二法））测定。

　　溶出条件以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

　　限度标示量的70%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于巯嘌呤50mg），置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液50ml，置水浴中加热使巯嘌呤溶解，放冷，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释成每1ml中约含巯嘌呤5μg的溶液。

　　【类别】同巯嘌呤。

　　【规格】（1）25mg （2）50mg （3）100mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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