奥沙普秦

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　　本品为4，5-二苯基噁唑-2-丙酸。按干燥品计算，含C18H15NO3不得少于98.5%。

　　【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或稍有特异臭。

　　本品在N，N-二甲基甲酰胺或二氧六环中易溶，在三氯甲烷中溶解，在无水乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶；在冰醋酸中溶解。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为161～165℃。

　　【鉴别】　（1）取本品，加乙醇制成每1ml中含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在222nm与286nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）（

　　【检查】　酸度　取本品1.0g，加水20ml，充分振摇，加热至沸，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）不得过0.5mlo

　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。避光操作。

　　供试品溶液　取本品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用乙腈定量稀释制成每1ml中约含20µl的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（用磷酸调节pH值为2.5）（50∶50）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

　　系统适用性要求　理论板数按奥沙普秦峰计算不低于2000。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。

　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）（

　　炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法）（

（通则0821第二法）），含重金属不得过百万分之二十。

　　【含量测定】　取本品约0.3g，精密称定，加无水乙醇（对酚酞显中性）25ml，振摇使溶解，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于29.33mg的C18H15NO3。

　　【类别】　解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

　　【制剂】　（1）奥沙普秦肠溶片　（2）奥沙普秦肠溶胶囊

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