氯噻酮片

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　　本品含氯噻酮（C14H11ClN2O4S ）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】　本品为白色片。

　　【鉴别】　（1）取本品细粉适量（约相当于氯噻酮20mg），加硫酸1ml，即显深黄色，加水稀释后，即褪色。

　　（2）取本品细粉适量（约相当于氯噻酮50mg），加氢氧化钠1g，用小火熔融，即放出氨气，能使润湿的碱性碘化汞钾试纸变棕黄色。

　　（3）鉴别（2）项下的残渣显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）测定。

　　溶出条件　以水900ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经1小时时取样。

　　供试品溶液　取溶出液10ml,滤过，取续滤液。

　　对照品溶液　取氯噻酮对照品，精密称定，加水溶解并定量稀释成每1ml中约含0. lmg （ 100mg规格）或0. 05mg （50mg规格）的溶液。

　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））,在275nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度　标示量的70%,应符合规定。

　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】　照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氯噻酮0. lg）,加甲醇30ml,回流5分钟，强力振摇15分钟，放冷，滤过，残渣用甲醇洗涤，合并洗液与滤液，置 100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置 50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml,用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取氯噻酮对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含lmg的溶液，精密量取5ml,置 50ml量瓶中，加盐酸溶液（9→100）2ml,用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　测定法 取供试品溶液与对照品溶液，在275nm的波长处分别测定吸光度，计算。

　　【类别】　同氯噻酮。

　　【规格】　（1）50mg 　（2）100mg

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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