硫酸胍乙啶

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　　本品为［2-［六氢-1（2H）-吖辛因基］乙基］胍硫酸盐。按干燥品计算，含（C10H22N4）2•H2SO4不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色的结晶或结晶性粉末；无臭。

　　本品在热水中易溶，在水中溶解，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中极微溶解。

　　【鉴别】（1）取本品30mg，加水20ml溶解后，加入氢氧化钠试液2ml，再加三硝基苯酚试液25ml，即有黄色沉淀析出，滤过，沉淀用水洗净后，在100℃干燥，依法测定（通则0612）（

（通则0612）），熔点为156～162℃，熔融时同时分解。

　　（2）取本品10mg，加水10ml溶解后，加ɑ-萘酚的碱性溶液（取ɑ-萘酚0.5g、氢氧化钠3g与碳酸钠8g，加水适量使溶解成50ml，摇匀）2ml，再加2，3-丁二酮溶液（1→2000）1ml，摇匀，在室温放置，即显红色。

　　（3）本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）（

　　【检查】碱度 取本品20mg，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为9.0～10.0。

　　干燥失重 取本品，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法）（

（通则0821第二法）），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于16.49mg（C10H22N4）2•H2SO4。

　　【类别】抗高血压药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】硫酸胍乙啶片

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