硫酸沙丁胺醇注射液

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　　本品为硫酸沙丁胺醇的灭菌水溶液。含硫酸沙丁胺醇按沙丁胺醇（C13H21NO3）计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上浓缩至1ml，加三氯化铁试液2滴，摇匀，溶液显紫色；加碳酸氢钠试液，即成橙黄色浑浊液。

　　（2）取本品适量（约相当于硫酸沙丁胺醇2mg），置水浴上浓缩至3ml，加0.4%硼砂溶液15ml、3%4-氨基安替比林溶液1ml、2%铁氰化钾溶液1ml与三氯甲烷5ml，振摇，放置使分层，三氯甲烷层显橙红色。

　　（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（4）本品显硫酸盐的鉴别反应（通则0301）（

　　【检查】pH值 应为3.0～4.5（通则0631）（

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 精密量取本品10ml，置25ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液 取硫酸沙丁胺醇对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96μg的溶液。

　　色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.08mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3.10±0.05）-甲醇（85∶15）为流动相；检测波长为276nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求 理论板数按沙丁胺醇峰计算不低于3000。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，并将结果与0.8299相乘。

　　【类别】同硫酸沙丁胺醇。

　　【规格】2ml∶0.4mg（按C13H21NO3计）

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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