注射用硫酸长春碱

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　　本品为硫酸长春碱的无菌冻干品。含硫酸长春碱（C46H58N4O9・H2SO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的疏松状或无定形固体；有引湿性；遇光或热易变黄。

　　【鉴别】取本品，照硫酸长春碱项下的鉴别（1）、（2）、（4）项试验，显相同的结果。

　　【检查】酸度取本品1瓶，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为3.5～5.5。

　　干燥失重取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在80℃减压干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）（

　　含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（通则0941）（

　　无菌取本品，用适宜溶剂溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，经薄膜过滤法处理，依法检查（通则1101）（

（通则1101）），应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液取本品10瓶，分别加水10ml使内容物溶解并定量转移至50ml量瓶中，用无水乙醇分次洗涤容器，洗液并入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，各精密量取5ml，置另一50ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　测定法见硫酸长春碱含量测定项下。计算每瓶的含量，并求得10瓶的平均含量。

　　【类别】同硫酸长春碱。

　　【规格】10mg

　　【贮藏】遮光，密闭，在冷处保存。

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