硫酸小诺霉素片

纠错

　　本品含硫酸小诺霉素按小诺霉素计算，应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后，显白色至微黄色。

　　【鉴别】取本品细粉适量（约相当于小诺霉素25mg），加水5ml溶解，滤过，取滤液，照硫酸小诺霉素项下的鉴别试验，显相同的结果。

　　【检查】小诺霉素组分 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品细粉适量，精密称定，加水振摇使硫酸小诺霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含小诺霉素0.5mg的溶液，滤过，取续滤液。

　　标准品溶液（1）、标准品溶液（2）、标准品溶液（3）、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见硫酸小诺霉素小诺霉素组分项下。

　　限度用线性回归方程计算供试品中C20H41N5O7的含量，按标示量计算，含C20H41N5O7的量应不少于81.0%。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】取本品5片，研细，加灭菌水振摇使硫酸小诺霉素溶解并定量稀释制成每1ml中约含1000单位的溶液，照硫酸小诺霉素项下的方法测定，即得。

　　【类别】同硫酸小诺霉素。

　　【规格】40mg（4万单位）

　　【贮藏】密封，在凉暗处保存。

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