硝酸异山梨酯乳膏

纠错

　　本品含硝酸异山梨酯(C6H8N2O8)应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】　本品为白色或乳白色乳膏。

　　【鉴别】　(1)取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯2mg)，加临用新制的10%儿茶酚溶液3ml，摇匀，滴加硫酸2ml，随加随振摇，即显暗绿色。

　　(2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】　应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法(通则0512)（

　　供试品溶液　取本品适量(约相当于硝酸异山梨酯0.1g)，精密称定，置100ml量瓶中，加甲醇适量，充分振摇使溶解并稀释至刻度，摇匀，置冰浴中放置1小时，立即滤过，取续滤液，放至室温，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取硝酸异山梨酯对照品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

　　色谱条件　见硝酸异山梨酯含量测定项下。进样体积10μl。

　　系统适用性要求与测定法　见硝酸异山梨酯含量测定项下。

　　【类别】　同硝酸异山梨酯。

　　【规格】　10g∶1.5g

　　【贮藏】　密封，在阴凉处保存。

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