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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
葡萄糖酸锑钠
葡萄糖酸锑钠
纠错
本品为组成不定的五价锑化合物。按干燥品计算,含锑(Sb)应为30.0%~34.0%。
【性状】
本品为白色至微显淡黄色的无定形粉末;无臭;水溶液显右旋性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇或乙醚中不溶。
【鉴别】
(1)取本品的水溶液,加稀盐酸成酸性后,加碘化钾试液,即显棕色,再加淀粉指示液,即显蓝色。
(2)取本品,用直火加热,未经熔融即炭化,并发生类似焦糖的臭气,继续加热至炭化完全后,遗留的残渣显锑盐与钠盐的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】
溶液的澄清度与颜色
取本品1.0g,加水10ml在80℃水浴中加热使溶解;与4号浊度标准液(通则0902第一法)
(
(通则0902第一法)
)
比较,不得更浓;与黄色2号标准比色液(通则0901第一法)
(
(通则0901第一法)
)
比较,不得更深。
氯化物
取本品2.5g,加水100ml使溶解,取5.0ml,加酒石酸0.20g,溶解后,依法检查(通则0801)
(
(通则0801)
)
,与标准氯化钠溶液7.0ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.056%)。
硫酸盐
取氯化物项下剩余的溶液20ml,加酒石酸0.20g,溶解后,依法检查(通则0802)
(
(通则0802)
)
,与标准硫酸钾溶液2.0ml用同法制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。
干燥失重
取本品,在120℃减压干燥至恒重,减失重量不得过15.0%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
三价锑
取氯化物项下剩余的溶液40ml,加临用新制的碳酸氢钠饱和溶液10ml与淀粉指示液2ml,摇匀,加碘滴定液(0.05mol/L)0.10ml,3分钟内蓝色不得消失。
铅盐
取本品1.0g,加水10ml与酒石酸1.0g,溶解后,加10%氢氧化钠溶液10ml、氰化钾试液2ml与硫化钠试液5滴,放置2分钟,如显色,与标准铅溶液2.0ml用同法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
砷盐
取本品0.10g,置比色管中,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸9.2ml,再加氯化亚锡溶液(取氯化亚锡22.5g,加盐酸12ml,加热使溶解)0.5ml,混匀,静置30分钟后,如显色,与对照液(取每1ml中含As 5μg的溶液0.3ml,加0.01%二氯化汞溶液0.3ml与盐酸8.9ml,再加氯化亚锡溶液0.5ml,混匀,静置30分钟)比较,不得更深(0.0015%)。
溶液的稳定度
取本品适量(约相当于锑2.0g),加水溶解并稀释至100ml,溶液应几乎无色;置热压灭菌器内,在115.5℃加热30分钟后,放冷,依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值应为5.0~7.0。
毒力检查
照葡萄糖酸锑钠毒力检查法(通则1215)
(
(通则1215)
)
检查,应符合规定。
【含量测定】
取本品约0.3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加水100ml、盐酸15ml与碘化钾试液10ml,密塞,振摇后,在暗处静置10分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于6.088mg的Sb。
【类别】
抗黑热病药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
葡萄糖酸锑钠注射液
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
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