葡萄糖酸锌片

纠错

　　本品含葡萄糖酸锌（C12H22O14Zn）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】　本品为白色片。

　　【鉴别】　取本品细粉适量（约相当于葡萄糖酸锌1g），加水20ml，微温使葡萄糖酸锌溶解，放冷，滤过，滤液照葡萄糖酸锌项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的结果。

　　【检查】　溶出度　照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）（

　　溶出条件　以水1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液　取溶出液适量，滤过，精密量取续滤液2ml（174mg规格）或5ml（70mg规格）或10ml（35mg规格），置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取葡萄糖酸锌对照品约14mg，精密称定，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml、2ml、3ml、4ml与5ml，分别置100ml量瓶中，分别用水稀释至刻度，摇匀。

　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法）（

（通则0406第一法）），在213.9nm的波长处分别测定，计算每片的溶出量。

　　限度　标示量的75%，应符合规定。

　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】　取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于葡萄糖酸锌0.7g），照葡萄糖酸锌含量测定项下的方法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于22.78mg的C12H22O14Zn。

　　【类别】　同葡萄糖酸锌。

　　【规格】　（1）35mg　（2）70mg　（3）174mg

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。