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琥乙红霉素颗粒

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  本品含琥乙红霉素按红霉素(C3767NO13)计算,应为标示量的90.0%~110.0%。
  【性状】 本品为混悬颗粒;气芳香。
  【鉴别】 (1)取本品细粉适量(约相当于琥乙红霉素5mg),照琥乙红霉素项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。
  (2)取本品细粉适量,加丙酮制成每1ml中含琥乙红霉素4mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液,照琥乙红霉素项下的鉴别(2)试验,显相同的结果。
  【检查】 酸碱度 取本品,加水制成每1ml中含红霉素10mg的混悬液,取上清液,依法测定(通则0631)(通则0631),pH值应为7.0~9.0。
  其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)(通则0104)
  【含量测定】 取本品5包,研细,精密称取适量(约相当于红霉素0.15g),加乙醇75ml,振摇使溶解,用磷酸盐缓冲液(pH7.8)定量稀释制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温下放置16小时或40℃放置6小时,使完全水解,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定,即得。
  【类别】 同琥乙红霉素。
  【规格】 按C3767NO13计(1)0.05g(5万单位)(2)0.1g(10万单位)(3)0.125g(12.5万单位)(4)0.25g(25万单位)
  【贮藏】 遮光,密封,在干燥处保存。
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