维生素B6注射液

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　　本品为维生素B6的灭菌水溶液。含维生素B6（C8H11NO3 · HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】　本品为无色至淡黄色的澄明液体。

　　【鉴别】　（1）取本品适量，照维生素B6鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】　pH值　应为2.5～4.0（通则0631）（

　　颜色　取本品，与黄色4号标准比色液（通则0901（

通则0901）第一法）比较，不得更深。

　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取本品适量，用流动相稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B6有关物质项下。

　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg维生素B6中含内毒素的量应小于0.30EU。

　　其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含维生素B60.1mg的溶液。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素B6含量测定项下。

　　【类别】　同维生素B6。

　　【规格】　（1）1ml：25mg（2）1ml：50mg（3）2ml：50mg（4）2ml：0.1g（5）5ml：0.2g

　　【贮藏】　遮光，密闭保存。

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