维生素B6片

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　　本品含维生素B6（C8H11NO3·HCl）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】　本品为白色片。

　　【鉴别】　（1）取本品细粉适量（约相当于维生素B610mg），加20%醋酸钠溶液5ml，振摇使维生素B6溶解，滤过，滤液加水使成100ml，照维生素B6鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）取本品细粉适量，加水振摇，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取本品细粉适量，加流动相适量，振摇使维生素B6溶解，用流动相稀释制成每1ml中约含维生素B61mg的溶液，滤过，取续滤液。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B6有关物质项下。

　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

　　含量均匀度　取本品1片，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使维生素B6溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）（

　　其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液　取本品30片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素B60.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，超声使维生素B6溶解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见维生素B6含量测定项下。

　　【类别】　同维生素B6。

　　【规格】　10mg

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

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