辅酶Q10注射液

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　　本品为辅酶 Q10的灭菌水溶液，含辅酶Q10（C59H90O4）应为标示量的 90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为黄色澄明液体。

　　【鉴别】照辅酶 Q10 项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的结果。

　　【检查】pH 值 应为 3.2～5.5（通则 0631）（

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则 0512）（

（通则 0512））测定。避光操作。

　　供试品溶液精密量取本品 2ml，置 25ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　对照溶液精密量取供试品溶液 1ml，置 100ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液精密量取对照溶液 1ml，置 20ml 量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见辅酶 Q10 有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的 0.5 倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则 0102）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则 0512）（

（通则 0512））测定。避光操作。

　　供试品溶液 见有关物质项下。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见辅酶Q10 含量测定项下。

　　【类别】同辅酶 Q10。

　　【规格】2ml：5mg

　　【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

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