烟酸注射液

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　　本品含烟酸（C6H5NO2）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于烟酸4mg），加2，4-二硝基氯苯8mg，缓缓加热数分钟，放冷，加乙醇制氢氧化钾试液即显紫红色。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在263nm的波长处有最大吸收。

　　（3）照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中约含烟酸1mg的溶液。

　　对照品溶液取烟酸对照品适量，加0.03%氢氧化钠乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-乙醇-水（48∶45∶8）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

　　结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　【检查】pH值 应为4.0～6.0（通则0631）（

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg烟酸中含内毒素的量应小于0.60EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液精密量取本品适量（相当于烟酸50mg），用0.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中含烟酸25μg的溶液，摇匀。

测定法取供试品溶液，在263nm的波长处测定吸光度，按 C6H5NO2 的吸收系数(如图)为 256计算。

　　【类别】同烟酸。

　　【规格】（1）2ml：20mg（2）2ml：100mg（3）5ml：50mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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