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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
烟酸
烟酸
纠错
本品为吡啶-3-羧酸。按干燥品计算,含C
6
H
5
NO
2
应不少于99.0%。
【性状】
本品为白色结晶或结晶性粉末,无臭或有微臭。
本品在沸水或沸乙醇中溶解,在水中略溶,在乙醇中微溶,在乙醚中几乎不溶;在碳酸钠试液或氢氧化钠试液中易溶。
吸收系数
取本品,精密称定,加01mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含 20μg 的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401
(
通则0401
)
),在 263nm 的波长处测定吸光度,吸收系数(如图)为248~264。
【鉴别】
(1)取本品约4mg,加2,4-二硝基氯苯8mg,研匀,置试管中,缓缓加热熔化后,再加热数秒钟,放冷,加乙醇制氢氧化钾试液3ml,即显紫红色。
(2)取本品约50mg,加水20ml溶解后,滴加0.4%氢氧化钠溶液至遇石蕊试纸显中性反应,加硫酸铜试液3ml,即缓缓析出淡蓝色沉淀。
(3)取本品,加水溶解并稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)
(
(通则0401)
)
测定,在262nm的波长处有最大吸收,在237nm的波长处有最小吸收;237nm波长处的吸光度与262nm波长处的吸光度的比值应为0.35~0.39。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集422图)一致。
【检查】溶液的颜色
取本品1.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,如显色,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液1.5ml、比色用重铬酸钾液17ml与比色用硫酸铜液1.5ml,用水稀释至1000ml比较,不得更深。
氯化物
取本品0.25g,依法检查(通则0801)
(
(通则0801)
)
,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐
取本品0.50g,依法检查(通则0802)
(
(通则0802)
)
,与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
炽灼残渣
不得过0.1%(通则0841)
(
(通则0841)
)
。
重金属
取本品1.0g,加稀盐酸1.5ml与水使成25ml,缓缓加温使完全溶解,放冷,依法检查(通则0821
(
通则0821
)
第一法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】
取本品约0.3g,精密称定,加新沸过的冷水50ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于12.31mg的C
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H
5
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2
。
【类别】
维生素类药。
【贮藏】
密封保存。
【制剂】
(1)烟酸片(2)烟酸注射液
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
烟酰胺注射液
烟酸片