烟酰胺注射液

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　　本品为烟酰胺的灭菌水溶液。含烟酰胺（C6H6N2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于烟酰胺0.2g），照烟酰胺项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取本品适量，用乙醇稀释制成每1ml中含烟酰胺5mg的溶液，作为供试品溶液；另取烟酰胺对照品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

　　【检查】pH值 应为5.5～7.5（通则0631）（

　　有关物质 照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液取本品适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中含烟酰胺40mg的溶液。

　　对照溶液（1）精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.2mg的溶液。

　　对照溶液（2）精密量取供试品溶液适量，用乙醇定量稀释制成每1ml中约含烟酰胺0.1mg的溶液。

　　对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见烟酰胺有关物质项下。

　　限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）；如显其他杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg烟酰胺中含内毒素的量应小于0.75EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用盐酸溶液（9→1000）定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

测定法 取供试品溶液，在261nm的波长处测定吸光度，按 C6H6N2O的吸收系数(如图)为430计算。

　　【类别】同烟酰胺。

　　【规格】（1）1ml:50mg（2）1ml:100mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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