氨鲁米特片

纠错

　　本品含氨鲁米特（C13H16N2O2）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】（1）取本品细粉适量（约相当于氨鲁米特10mg），照氨鲁米特项下的鉴别（1）项试验，显相同的反应。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在242nm的波长处有最大吸收。

　　【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931（

通则0931）第一法）测定。

　　溶出条件以盐酸溶液（7→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液约10ml，滤过，精密量取续滤液适量，用磷酸盐缓冲液（pH7.4）定量稀释制成每1ml中约含12.5μg的溶液。

　　对照品溶液取氨鲁米特对照品约12.5mg，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（7→1000）溶解并稀释至刻度，精密量取5ml置50ml量瓶中，用磷酸盐缓冲液（pH7.4）稀释至刻度，摇匀。

　　测定法取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401）），在237nm的波长处分别测定吸光度，计算每片的溶出量。

　　限度标示量的70%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氨鲁米特20mg），置100ml量瓶中，加乙醇适量，置温水浴中加热10分钟使氨鲁米特溶解，放冷，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置另一100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在242nm的波长处测定吸光度，按 C13H16N2O2的吸收系数(如图)为504 计算。

　　【类别】同氨鲁米特。

　　【规格】（1)0.125g（2）0.25g

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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