桂利嗪胶囊

纠错

　　本品含桂利嗪（C26H28N2）应为标示量的93.0%～107.0%。

　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于桂利嗪0.25g），加乙醇25ml，加热使桂利嗪溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照桂利嗪项下的鉴别（1）、（2）、（3）项试验，显相同的反应。

　　【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931（

通则0931）第一法）测定。

　　溶出条件以盐酸溶液（9→1000）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经45分钟时取样。

测定法取溶出液 10ml，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。照紫外-可见分光光度法(通则0401（

通则0401）)，在 253nm 的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数(如图)为 575 计算每片的溶出量。

　　限度标示量的70%，应符合规定。

　　其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）（

（通则0103））。

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定。

　　供试品溶液 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于桂利嗪30mg），置200ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）约150ml，振摇使桂利嗪溶解，用盐酸溶液（9-→）稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用盐酸溶液（9→1000）稀释至刻度，摇匀。

测定法 取供试品溶液，在253nm 的波长处测定吸光度，按C26H28N2的吸收系数(如图)为575计算。

　　【类别】同桂利嗪。

　　【规格】25mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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