盐酸赛洛唑啉滴鼻液

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　　本品含盐酸赛洛唑啉（C16H24N2•HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄清液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量（约相当于盐酸赛洛唑啉3mg），加亚硝基铁氰化钠试液1ml与氢氧化钠试液0.5ml，放置10分钟，加碳酸氢钠试液4ml，振摇后应显紫色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】pH值 应为5.6～6.6（通则0631）（

　　杂质Ⅰ 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品适量，必要时用水稀释制成每1ml中含盐酸赛洛唑啉0.5mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸赛洛唑啉有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质Ⅰ的色谱峰，其峰面积乘以校正因子1.55不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

　　其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用水定量稀释制成每1ml中约含盐酸赛洛唑啉50µg的溶液。

　　对照品溶液 取盐酸赛洛唑啉对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50µg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性 要求见杂质Ⅰ项下。

　　测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】同盐酸赛洛唑啉。

　　【规格】（1）5ml∶2.5mg （2）5ml∶5mg （3）10ml∶5mg （3）10ml∶10mg

　　【贮藏】密封保存。

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