盐酸普鲁卡因胺注射液

纠错

　　本品为盐酸普鲁卡因胺的灭菌水溶液。含盐酸普鲁卡因胺（C13H21N3O • HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，加水制成每1ml中含盐酸普鲁卡因胺5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在280nm的波长处有最大吸收。

　　（2）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））和氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】pH值 应为3.5～6.0（通则0631）（

　　热原取本品，依法检查（通则1142）（

（通则1142）），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】精密量取本品5ml，加水40ml与盐酸溶液（1→2）10ml，迅速煮沸，立即冷却至室温，照永停滴定法（通则0701）（

（通则0701）），用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于27.18mg的C13H21N3O • HCl

　　【类别】同盐酸普鲁卡因胺。

　　【规格】（l）lml∶0.1g （2）2ml∶0.2g （3） 5ml∶0.5g （4）10ml∶1g

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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