欢迎访问『 博普智库 』制药人必备知识工具
盐酸普萘洛尔片
纠错
本品含盐酸普荼洛尔(C16H21NO2 · HCl)应为标示量的93.0%～107.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸普蔡洛尔0.1g），
加乙醇20ml，搅拌使盐酸普荼洛尔溶解，滤过，滤液蒸干，残渣照盐酸普蔡洛尔项下的鉴别（3）项试验，显相同的反应。
（2）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（
（通则0401））测定，在290nm与319nm的波长处有最大吸收。
（通则0401））测定，在290nm与319nm的波长处有最大吸收。 【检查】含量均匀度 取本品1片，置50ml量瓶中，加水lml，振摇使完全崩解，加甲醇30ml，振摇5分钟使盐酸普蔡洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）（（通则0941））。
（通则0941））。 溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931（通则0931）第一法）测定。
通则0931）第一法）测定。 溶出条件 以盐酸溶液（1-100）1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。
供试品溶液 取溶出液适量，滤过，取续滤液。
对照品溶液 取盐酸普荼洛尔对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含10µg的溶液。
测定法 取供试品溶液与对照品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（（通则0401）），在290nm的波长处分别测定吸光度。计算每片的溶出量。
（通则0401）），在290nm的波长处分别测定吸光度。计算每片的溶出量。 限度 标示量的75%，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（（通则0101））。
（通则0101））。 【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（（通则0401））测定。
（通则0401））测定。 供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸普蔡洛尔20mg），置100ml量瓶中，加水2ml，振摇5分钟使盐酸普蔡洛尔溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。
测定法 取供试品溶液，在290nm的波长处测定吸光度，按C16H21NO2 · HCl的吸收系数(如图)为207计算。
【类别】同盐酸普蔡洛尔。
【规格】10mg
【贮藏】密封保存。
继续阅读
在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。
联系我们： 电话 400-805-7385 028-86051178 邮箱 contact@bopuyun.com 地址 四川省成都市高新区九兴大道6号高发大厦B幢2层
扫码添加智库顾问
扫码关注智库公众号开发者: 成都博普云达科技有限公司 版本号: V24.0.11