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盐酸氮芥

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  本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C5H11Cl2· HCl不得少于98.5%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末;有引湿性与腐蚀性。
  本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612)(通则0612)为108~111℃。
  【鉴别】(1)取本品约50mg,加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml与碳酸氢钠50mg,小心加热,放冷,加稀盐酸使成酸性后,再加碘滴定液(0.05mol/L)1滴,黄色不得消失。
  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集390图)一致。
  (3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)(通则0301)
  【检查】酸度 取本品50mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631)(通则0631),pH值应为3.0~5.0。
  干燥失重 取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)(通则0831)
  【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加1mol/L氢氧化钾的乙醇溶液15ml,加水15ml,摇匀,加热回流2小时,在水浴上蒸发使溶液体积减少一半,用水稀释至约150ml,加硝酸3ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,剧烈振摇,滤过,用水洗涤滤渣,合并滤液与洗液,加10%硫酸铁胺1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡红棕色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于6.418mg的C5H11Cl2· HCl。
  【类别】抗肿瘤药。
  【贮藏】遮光,密封保存。
  【制剂】盐酸氮芥注射液
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