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中国药典2020年版
《中国药典》2020年版二部
盐酸氮芥
盐酸氮芥
纠错
本品为N-甲基-N-(2-氯乙基)-2-氯乙胺盐酸盐。按干燥品计算,含C
5
H
11
Cl
2
N
·
HCl不得少于98.5%。
【性状】
本品为白色结晶性粉末;有引湿性与腐蚀性。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。
熔点
本品的熔点(通则0612)
(
(通则0612)
)
为108~111℃。
【鉴别】
(1)取本品约50mg,加硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)0.5ml与碳酸氢钠50mg,小心加热,放冷,加稀盐酸使成酸性后,再加碘滴定液(0.05mol/L)1滴,黄色不得消失。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集390图)一致。
(3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)
(
(通则0301)
)
。
【检查】酸度
取本品50mg,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631)
(
(通则0631)
)
,pH值应为3.0~5.0。
干燥失重
取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)
(
(通则0831)
)
。
【含量测定】
取本品约0.2g,精密称定,加1mol/L氢氧化钾的乙醇溶液15ml,加水15ml,摇匀,加热回流2小时,在水浴上蒸发使溶液体积减少一半,用水稀释至约150ml,加硝酸3ml,精密加硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,剧烈振摇,滤过,用水洗涤滤渣,合并滤液与洗液,加10%硫酸铁胺1ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡红棕色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于6.418mg的C
5
H
11
Cl
2
N
·
HCl。
【类别】
抗肿瘤药。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【制剂】
盐酸氮芥注射液
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在线查询结果来源于2020年版中国药典,仅供参考。由专业团队进行审核校对。
盐酸喹那普利
盐酸氮芥注射液