盐酸麻黄碱滴鼻液

纠错

　　本品含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。

　　【性状】本品为无色的澄清液体。

　　【鉴别】（1）取本品适量，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】pH值应为5.0～7.0（通则0631）（

　　其他应符合鼻用制剂项下有关的各项规定（通则0106）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　对照品溶液取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，加水至1000ml，用稀磷酸或三乙胺调节pH值至3.0±0.1）-乙腈（90∶10）为流动相；检测波长为210nm；进样体积10μl。

　　系统适用性要求理论板数按麻黄碱峰计算不低于3000，麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】同盐酸麻黄碱。

　　【规格】1%

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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