盐酸麻黄碱注射液

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　　本品为盐酸麻黄碱的灭菌水溶液。含盐酸麻黄碱（C10H15NO·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品，照盐酸麻黄碱项下的鉴别（1）、（3）项试验，显相同的反应。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　【检查】pH值应为4.5～6.5（通则0631）（

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液取本品，用流动相稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱0.9mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸麻黄碱9μg的溶液。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见盐酸麻黄碱有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（L0%）。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含30μg溶液。

　　对照品溶液取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含30μg的溶液。

　　色谱条件见有关物质项下。

　　系统适用性要求见有关物质项下。麻黄碱峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】同盐酸麻黄碱。

　　【规格】1ml∶30mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

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