盐酸依米丁

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　　C29H40N2O4・2HCl・7H2O 679.68

　　本品为6'，7'，10，11-四甲氧基吐根烷二盐酸盐七水合物。按干燥品计算，含C29H40N2O4・2HCl不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶性粉末；无臭；遇光易变质。

　　本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶。

　　比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含50mg的溶液，依法测定（通则0621）（

（通则0621）），比旋度为+16°至+19°。

　　【鉴别】（1）取本品约5mg，加钼硫酸试液1ml，混匀，即显亮绿色。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）（

　　（3）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】酸度取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.5ml，应变为黄色。

　　吐根酚碱照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验。避光操作。

　　供试品溶液取本品，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。

　　对照品溶液取吐根酚碱对照品适量，加甲醇溶解并定量稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。

　　色谱条件釆用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-二乙胺（9∶1）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开约12cm，取出，晾干，先喷以2.5mol/L氢氧化钠溶液并于50℃干燥5分钟，再喷以重氮对硝基苯试液使显色。

　　限度供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为15%～19%（通则0831）（

　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）（

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加醋酐20ml溶解后，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每lml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于27.68mg的C29H40N2O4・2HCl。

　　【类别】抗阿米巴病药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】盐酸依米丁注射液

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