盐酸妥卡尼

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　　本品为（士）-N-（2，6-二甲苯基）-2-氨基丙酰胺盐酸盐。

　　按干燥品计算，含C11H16N2O.HCl不得少于98.5%。

　　【性状】本品为粒状结晶；无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在三氯甲烷中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品约50mg，加水4ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）lml、重氮对硝基苯胺试液2ml、氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml，振摇，静置俟分层，正丁醇层显红色。

　　（2）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

　　【检查】酸度取本品0.10g，加水10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，如显红色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.25ml，应变为黄色。

　　溶液的澄清度取本品0.25g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0902第一法），与2号浊度标准液比较，不得更浓。

　　干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841）（

（通则0841）），遗留残渣不得过0.1%。

　　重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　铁盐取本品1.0g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0807）（

（通则0807）），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于22.87mg的C11H16N2O.HCl。

　　【类别】抗心律失常药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）盐酸妥卡尼片（2）盐酸妥卡尼胶囊

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