盐酸异丙肾上腺素

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　　本品为4-［（2-异丙氨基-1-羟基）乙基］1，2-苯二酚盐酸盐。按干燥品计算，含C11H17NO3•HCL不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；遇光和空气渐变色，在碱性溶液中更易变色。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612）（

（通则0612））为165.5～170℃，熔融时同时分解。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加水2ml溶解后，加三氯化铁试液2滴，即显深绿色；滴加新制的5%碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色。

　　（2）取本品约10mg，加水10ml溶解后，取溶液2ml，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.1ml，再加0.1mol/L碘溶液1ml，放置5分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液4ml，即显淡红色。

　　（3）取本品，加水制成每1ml中约含50µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在280nm的波长处有最大吸收，吸光度约为0.50。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集349图）一致。

　　（5）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】酸度取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631）（

（通则0631）），pH值应为4.5～5.5。

　　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）（

（通则0512））测定。

　　供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液取间羟异丙肾上腺素对照品与盐酸异丙肾上腺素各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含1.25µg的混合溶液。

　　色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸溶液（取磷酸11.5g，用水溶解并稀释至1000ml）-甲醇（95:5）为流动相；检测波长为280nm；进样体积20µl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，间羟异丙肾上腺素峰与异丙肾上腺素峰之间的分离度应大于3.0，异丙肾上腺素峰的信噪比应大于3。

　　测定法精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。

　　限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（1.0%）。

　　干燥失重取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

（通则0831））。

　　炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）（

（通则0841））。

　　【含量测定】取本品约0.15g，精密称定，加冰醋酸30ml，微温使溶解，放冷，加醋酸汞试液5ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.77mg的C11H17NO3•HCL。

　　【类别】β肾上腺素受体激动药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　【制剂】盐酸异丙肾上腺素注射液

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