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盐酸丙卡巴肼肠溶片

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  本品含盐酸丙卡巴肼(C12H19N3O·HCl)应为标示量的93.0%~107.0%。
  【性状】本品为肠溶糖衣片,除去包衣后显白色。
  【鉴别】(1)取本品细粉适量(约相当于盐酸丙卡巴肼50mg),加水20ml,振摇,使盐酸丙卡巴肼溶解,滤过,滤液照盐酸丙卡巴肼项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。
  (2)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸丙卡巴肼10µg的溶液,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)(通则0401)测定,在232nm的波长处有最大吸收。
  【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)(通则0101)
  【含量测定】取本品20片(50mg规格)或40片(25mg规格),除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于盐酸丙卡巴肼0.25g),照盐酸丙卡巴肼含量测定项下的方法,自“加水50ml溶解后”起,依法测定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于25.78mg的C12H19N3O·HCl
  【类别】同盐酸丙卡巴肼。
  【规格】(1)25mg(2)50mg
  【贮藏】遮光,密封保存。
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