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盐酸可乐定片
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本品含盐酸可乐定（C9H9CI2N3•HCl）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色片。
【鉴别】（1）取本品的细粉适量（约相当于盐酸可乐定0.25mg），加水5ml使盐酸可乐定溶解，加30%氢氧化钠溶液1ml，振摇，加乙醚5ml，振摇，分取乙醚液，俟挥散至约0.5ml时，取乙醚液1滴，滴在沾有新制的碱性亚硝基铁氰化钠溶液（取亚硝基铁氰化钠0.2g，加水4ml与氢氧化钠试液1ml，混匀）的干燥滤纸上，再加8%碳酸氢钠溶液1滴，即生成紫色斑点。
（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（3）本品水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）（
（通则0301））。
（通则0301））。 【检查】含量均匀度 取本品1片，置25ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，作为供试品溶液，照含量测定项下的方法测定含量，应符合规定（通则0941）（（通则0941））。
（通则0941））。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（（通则0101））。
（通则0101））。 【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）（（通则0512））测定。
（通则0512））测定。 供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸可乐定0.15mg），置50ml量瓶中，加流动相适量，充分振摇30分钟使盐酸可乐定溶解，加流动相稀释至刻度，滤膜滤过，取续滤液。
对照品溶液 取盐酸可乐定对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml约含3µg的溶液。
色谱条件 用辛基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.22%辛烷磺酸钠-甲醇-磷酸［（500∶500∶1），用1mol/L氢氧化钠溶液或磷酸调节pH值至3.0］为流动相；检测波长为220nm；进样体积50µl。
系统适用性要求 理论板数按可乐定峰计算不低于3500，拖尾因子不得过1.5。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
【类别】同盐酸可乐定。
【规格】（1）75µg（2）0.1mg
【贮藏】遮光，密封保存。
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