盐酸去氧肾上腺素注射液

纠错

　　本品为盐酸去氧肾上腺素的灭菌水溶液。含盐酸去氧肾上腺素（C9H13NO2·HCl）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取本品，照盐酸去氧肾上腺素项下的鉴别（1）试验，显相同的反应。

　　（2）取有关物质项下的供试品溶液，另取盐酸去氧肾上腺素对照品适量，加甲醇制成每1ml中约含20mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，自“照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验”起，同法操作。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点一致。

　　（3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】pH值 应为3.0～5.0（通则0631）（

（通则0631））。

　　有关物质 照薄层色谱法（通则0502）（

（通则0502））试验。避光操作。

　　供试品溶液取本品，置水浴上蒸干，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含盐酸去氧肾上腺素20mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.20mg的溶液。

　　色谱条件与测定法见盐酸去氧肾上腺素有关物质项下。

　　限度供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，颜色不得更深（1.0%）。

　　细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143）（

（通则1143）），每1mg盐酸去氧肾上腺素中含内毒素的量应小于25EU。供鞘内注射用应小于4.0EU。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

（通则0102））。

　　【含量测定】精密量取本品5ml，置碘瓶中，加稀盐酸1ml，小心煮沸至近干，放冷，加水20ml，精密加溴滴定液（0.05mol/L）25ml，再加盐酸2ml，立即密塞，摇匀，放置15分钟并时时振摇，注意微开瓶塞，加碘化钾试液7ml，立即密塞，振摇后，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml溴滴定液（0.05mol/L）相当于3.395mg的C9H13NO2·HCl。

　　【类别】同盐酸去氧肾上腺素。

　　【规格】1ml∶10mg

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

继续阅读

在线查询结果来源于2020年版中国药典，仅供参考。由专业团队进行审核校对。

注射用盐酸去甲万古霉素盐酸去氯羟嗪