氢化可的松片

纠错

　　本品含氢化可的松（C21H30O5）应为标示量的90.0%~110.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】取本品细粉适量（约相当于氢化可的松5mg），加无水乙醇5ml，研磨提取，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣照氢化可的松项下的鉴别（1）、（2）项试验，显相同的反应。

　　【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第二法）（

　　溶出条件 以水900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时取样。

测定法 取溶出液适量,滤过，精密量取续滤液5ml,置10ml 量瓶中，用水稀释至刻度,摇匀，照紫外-可见分光光度法(通则 0401）（

(通则 0401）），在248nm 的波长处测定吸光度，按C21H30O5的吸收系数为449.3计算每片的溶出量。

　　限度标示量的70%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于氢化可的松20mg），置100ml量瓶中，加无水乙醇约75ml，振摇1小时使氢化可的松溶解，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

测定法取供试品溶液，在242nm的波长处测定吸光度，按C21H30O5的吸收系数为435计算。

　　【类别】同氢化可的松。

　　【规格】（1）10mg （2）20mg

　　【贮藏】遮光，密封保存。

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