氟胞嘧啶注射液

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　　本品为氟胞嘧啶加适量氯化钠使成等渗的灭菌水溶液。含氟胞嘧啶（C4H4FN3O）应为标示量的93.0%~107.0%。

　　【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

　　【鉴别】（1）取重铬酸钾的饱和硫酸溶液1~2ml，置小试管中，转动试管，溶液应能均匀涂湿于玻璃管壁，此时无油状存在，然后加本品1滴，微热，转动试管，溶液不再沾壁而有类似油垢存在于玻壁上。

　　（2）取本品约5ml，加溴试液数滴，同时以空白对照，供试品溶液中溴的色泽应消失或显著浅于空白。

　　（3）取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

（通则0401））测定，在286nm的波长处有最大吸收，在245nm的波长处有最小吸收。

　　【检查】pH值 应为6.0~8.0（通则0631）（

　　有关物质 照高效液相色谱法（通则0512）（

　　供试品溶液精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶1mg的溶液。

　　对照品溶液取氟尿嘧啶对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液与对照品溶液各1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件、系统适用性要求与测定法见氟胞嘧啶有关物质项下。

　　限度供试品溶液色谱图中如有与氟尿嘧啶保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的0.5%，其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氟胞嘧啶峰面积（1.0%）。

　　热原取本品，依法检查（通则1142）（

（通则1142）），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 精密量取本品适量，用0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中约含氟胞嘧啶5µg的溶液。

测定法取供试品溶液与对照品溶液，在 286nm 的波长处分别测定吸光度，按C H. FN,0的C4H4FN3O吸收系数为 709计算

　　【类别】同氟胞嘧啶。

　　【规格】250ml∶2.5g

　　【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

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