枸橼酸锌片

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　　本品含枸橼酸锌以锌（Zn）计，应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】本品显锌盐与枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）（

（通则0301））。

　　【检查】溶出度 照溶出度与释放度测定法（通则0931第一法）测定。

　　溶出条件以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶出介质，转速为每分钟100转，依法操作，经30分钟时取样。

　　供试品溶液取溶出液，滤过，精密量取续滤液3ml，置25ml量瓶中，用溶出介质稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液取枸橼酸锌对照品适量，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含2μg、4μg与6μg的溶液。

　　测定法取供试品溶液与对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法（

通则0406第一法）），在213.9nm的波长处测定，计算每片的溶出量。

　　限度标示量的80%，应符合规定。

　　其他应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】取本品10片，精密称定，研细，精密称取适

　　量（约相当于枸橼酸锌0.4g），置100ml量瓶中，加稀盐酸2ml，加水适量振摇使枸橼酸锌溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，加0.025%甲基红的乙醇溶液1滴，滴加氨试液至溶液显微黄色，加氨-氯化铵缓冲液（pH10.0）10ml与铭黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.269mg的Zn。

　　【类别】同枸橼酸锌。

　　【规格】12.5mg（按Zn计）

　　【贮藏】密封保存。

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枸橼酸锌枸橼酸氯米芬