枸橼酸乙胺嗪片

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　　本品含枸橼酸乙胺嗪（C10H21N3O•C6H8O7）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为白色片。

　　【鉴别】取本品的细粉适量（约相当于枸橼酸乙胺嗪0.2g），加水10ml，振摇使枸橼酸乙胺嗪溶解，滤过，滤液照枸橼酸乙胺嗪项下的鉴别（1）、（3）试验，显相同的反应。

　　【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）（

（通则0101））。

　　【含量测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于枸橼酸乙胺嗪0.25g），置具塞锥形瓶中，加酒石酸（临用前，研细，在105℃干燥2小时）0.20g与冰醋酸10ml，用小火加热微沸3～5分钟，放冷，加醋酐5ml与结晶紫指示液1滴，摇匀，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至近终点时，强力振摇2分钟，继续滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.14mg的C10H21N3O•C6H8O7。

　　【类别】同枸橼酸乙胺嗪。

　　【规格】（l）50mg （2）100mg

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

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枸橼酸乙胺嗪枸橼酸他莫昔芬