枸橼酸乙胺嗪

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　　本品为4-甲基-N，N-二乙基-1-哌嗪甲酰胺枸橼酸二氢盐。

　　按干燥品计算，含C10H21N3O•C6H8O7不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　熔点本品的熔点（通则0612第一法（

通则0612第一法））为135～139℃。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加水2ml溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，用三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加钼酸铵硫酸试液2ml，置水浴中加热，即生成蓝色沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集264图）一致。

　　（3）上述三氯甲烷抽提后遗留的水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应（通则0301）（

　　【检查】N-甲基哌嗪 照薄层色谱法（通则0502）（

　　供试品溶液取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50mg的溶液。

　　对照品溶液取N-甲基哌嗪对照品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含50μg的溶液。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇-氨溶液（13∶5∶1）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置碘蒸气中显色。

　　限度供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（0.1%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）（

　　重金属 取本品2.0g，加水20ml溶解后，加1mol/L盐酸溶液1.0ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法（

通则0821第一法）），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加醋酐1ml与冰醋酸10ml使溶解，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.14mg的C10H21N3O•C6H8O7。

　　【类别】抗丝虫病药。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　【制剂】枸橼酸乙胺嗪片

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