炔孕酮

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　　本品为17β-羟基-17α-乙炔基-雄甾-4-烯-3-酮。。按干燥品计算，含C21H28O2应为97.0%～103.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭。

　　本品在吡啶中略溶，在三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加吡啶溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621）（

（通则0621）），比旋度应为+28°至+33°。

　　【鉴别】（1）取本品约2mg，加无水乙醇-硫酸（1∶:1）4ml，在水浴中加热溶解，溶液呈红色，置紫外光灯（365nm）下检视。呈亮红色荧光。

　　（2）取本品约2mg，加乙醇2ml、1%2，6-二叔丁基对甲酸乙醇溶液1ml与氢氧化钠试液2ml，在水浴中加热30分钟，放冷，即显深蓝色。

　　（3）取本品约2mg，置洁净的试管中，加乙醇2ml与氨制硝酸银试液1ml，置水浴中加热，银即游离并附在试管壁上生成银镜。

　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集617图）一致。

　　【检查】有关物质 照薄层色谱法（通则0502）（

　　溶剂三氯甲烷-甲醇（3∶：1）。

　　供试品溶液取本品适量，加溶剂溶解并稀释制成每lml中约含10mg的溶液。

　　对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件采用硅胶G薄层板，以三氯甲烷-甲醇（95∶:5）为展开剂。

　　测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以硫酸-乙醇（2∶：8），在120℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。

　　限度供试品溶液如显杂质斑点，其荧光强度与对照溶液的主斑点比较，不得更深（0.5%）。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥4小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）（

　　【含量测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）（

　　供试品溶液 取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

测定法 取供试品溶液，在240nm 的波长处测定吸光度,按 C21H28O2的吸收系数(见下图)为520计算。

　　【类别】孕激素类药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　【制剂】炔孕酮片

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